Tena >> Fampahalalana Momba Ny Zava-Mahadomelina, Vaovao >> Nahatadidy takelaka maharitra ela i metformin

Nahatadidy takelaka maharitra ela i metformin

Nahatadidy takelaka maharitra ela i metforminNEWS

Metformin dia fanafody famoahana fanafody mahazatra ampiasaina amin'ny fitsaboana siramamy avo là ateraky ny prediabetes na diabeta Type 2. Ankoatry ny zava-mahadomelina diabeta dia indraindray ampiasaina ho toy ny marika tsy fantatra safidy fitsaboana ho an'ny polycystic ovary syndrome (PCOS). Amin'ny Alakamisy 28 Mey 2020, ny Fitantanan-tsakafo sy zava-mahadomelina any Etazonia (FDA) dia namoaka fanamarihana an-tsitrapo an-tsitrapo ho an'ny famoahana maharitra ny tablette metformin 500 mg, novokarin'i Apotex sy orinasa efatra hafa fanafody.





Tamin'ny 4 Janoary 2021, nanambara ny FDA fa ny fahatsiarovana dia miitatra amin'ireo mpamokatra, endrika ary dosie fanampiny. Orinasa iraika ambin'ny folo nisintona an-tsitrapo an-tsitrapo 500 mg, 750 mg, ary 1000 mg takelaka metformin misy famoahana maharitra ary fampiatoana am-bava metformin lava:



  • Fanafody Amneal
  • Apotex Corp.
  • AVKARE Inc. (Amneal)
  • Bayshore Pharmaceuticals, LLC
  • Denton Pharma, Inc. (Marksans)
  • Direct Rx (Marksans)
  • Fanafody Granules
  • Fanafody Lupine
  • Marksans Pharma Limited
  • Our Laboratories, Inc.
  • Fanafody pharmaceutika PD-Rx (Amneal)
  • Fanafody pharmaceutika PD-Rx (Marksans)
  • Preferred Pharmaceuticals, Inc. (Marksans)
  • RemedyRepack Inc. (Marksans)
  • Sun Pharmaceuticals Industries, Inc.
  • Fanafody Teva

Fa maninona no tadidina ny metformin ER?

Metformin ER tadidy satria ny fitsapana dia nahitana haavon'ny fahalotoan'ny nitrosamine, antsoina hoe N-Nitrosodimethylamine (NDMA), izay mihoatra ny fetra fidirana voatondro voaroin'ny FDA. Ny masoivoho dia nahalala ny loto maloto nanomboka ny faran'ny 2019, fa ny fandinihana bebe kokoa dia vao haingana izay nanambara vola be.

Ny NDMA dia karsinogenika ihany izay nitarika ny fahatsiarovana ranitidine (fantatra matetika amin'ny anarany marika: Zantac) tamin'ny fiandohan'ity taona ity. Fandotoana mahazatra ao anaty rano sy hena namboarina na sitrana. Raha lazaina amin'ny teny hafa, ny ankamaroan'ny olona dia iharan'ny ambany ambany amin'ny NDMA. Ny NDMA dia afaka miditra amin'ny zava-mahadomelina mandritra ny dingan'ny famokarana, famonosana na fitahirizana. Ahiana fa ny fampandrenesana maharitra amin'ny vola be dia be dia mety hampidi-doza — mitarika soritr'aretina toy ny jaundice, maloiloy, tazo, ary amin'ny farany fahasimban'ny aty na homamiadan'ny havokavoka .

Notsiahivinay ny takelaka famelarana metformin hydrochloride maharitra iray, taorian'ny nanandramana izany tamin'ny US FDA ary naneho ny valiny ho an'ny N-Nitrosodimethylamine (NDMA) mihoatra ny fetra azo raisina isan'andro (ADI), Jordan Berman, filoha lefitra Apotex, Global Corporate Raharaha, fanovana & paikady, nilaza tamin'ny SingleCare. Noho ny fitandremana be dia be, dia nanitatra ny fahatsiarovanay ireo takelaka metformin hydrochloride be dia be any Etazonia izahay. Apotex dia nijanona tsy nivarotra ity vokatra ity tany Etazonia tamin'ny volana febroary 2019, ary ny vokatra voafetra ihany no mijanona eo amin'ny tsena. Hatreto dia mbola tsy nahazo tatitra momba ny zava-nitranga ratsy mifandraika amin'ny fampiasana ny vokatra izahay.



Mifandraika: Ny voka-dratsin'ny metformin sy ny fomba hisorohana azy ireo

Inona no hatao raha mandray metformin ER ianao

Tokony hihinana metformin ER hatrany ianao mandra-piteninao amin'ny mpitsabo anao momba ny fanafody fanoloana. Mety hampidi-doza ny fampijanonana tampoka ny fampiasana an'io fanafody io - indrindra raha somary ambany ny risika mifandraika amin'ny fahatsiarovana metformin.

Fantatray izao fa misy ny vokatra metformin izay tsy mifanaraka amin'ny fenitra misy anay, dia mandray andraikitra izahay, hoy i Patrizia Cavazzoni, MD, talen'ny talen'ny FDA's Center for Evaluation and Research in a FANAMBARANA . Tahaka ny efa nataontsika hatramin'ny nahalalana voalohany ity fahalotoana ity dia hifandray izahay rehefa misy fampahalalana siantifika vaovao ary hanao hetsika bebe kokoa, raha ilaina izany.



Mifandraika: Inona no hatao raha tadidy ny fanafody?

Inona avy ireo safidy hafa?

Ny fampahatsiahivana ny metformin dia tsy mihatra amin'ny famolavolana famoahana eo noho eo (IR), ilay karazana metformin voalaza matetika, araka ny filazan'ny FDA. Ireo fanafody roa ireo dia mandaitra mitovy, ary metformin IR mety ho lafo kokoa aza.Ny tena maha samy hafa azy dia mety mila maka metformin IR matetika kokoa isan'andro ianao.

Mifandraika: Metformin vs. Metformin ER



Aza adino fotsiny ny manatona ny dokotera na ny farmasinao alohan'ny hanaovana fanovana. Misy ny safidy azo atao, saingy tsy azo antoka afa-tsy ny famadihana fanafody eo ambany fanaraha-mason'ny mpitsabo iray.