Nanaiky ny generic Profair HFA voalohany ny FDA
NEWSNy US Food and Drug Administration (FDA) dia nanome fankatoavana an'i Perrigo sy ny mpiara-miasa aminy Catalent Pharma Solutions ho an'ny generic ProAir HFA voalohany (albuterol sulfate). Ny inhaler famonjena dia afaka mitsabo na misoroka ny bronchospasm amin'ny aretina azo avy amin'ny lalan-drivotra manelingelina sy ny bronchospasm entin'ny fanatanjahan-tena amin'ireo olona 4 taona no ho miakatra.
Teva, mpanamboatra ny ProAir, dia namoaka Generic of ProAir nahazo alalana tamin'ny Janoary 2019. Ity kinova generika vaovao nomen'ny AB ity no kopia voalohany amin'ny famolavolana tany am-boalohany, tsy novokarin'i Teva. Tokony hampihena ny vidiny aza izy io. Raha atao teny hafa, ny olona voan'ny sohika dia hanana safidy mora vidy kokoa hanampiana azy ireo hiaina mora kokoa.
ProAir no inhaler famonjena malaza indrindra any Etazonia albuterol sulfate ny vokatra aerosol inhalation dia manome safidy fanampiny ho an'ireo olona 26 tapitrisa any Etazonia manana asma, izay maro amin'izy ireo no mila mampiasa fanafody fanaraha-maso maharitra sy fanafody haingana, toy ny inhaler famonjena.
Tahaka ny ProAir HFA, ny kinova generika dia inhaler doka metered izay azon'ny olona voan'ny sohika atao fanafody haingana. Izy io dia karazana fanafody antsoina hoe bronchodilator. Manome fanamaivanana haingana amin'ny alàlan'ny hozatra miala sasatra amin'ny làlambe, manokatra azy ireo hivoahan'ny rivotra. Tao anatin'ny minitra vitsy monja nampiasana ilay inhaler, ny fanafody dia manalefaka ireo soritr'aretina toy ny fery, ny tratra ary ny fofonaina fohy.
Ny fankatoavana ny HFA Proair mahazatra dia zava-bita lehibe! hoy i Shaili Gandhi, Pharm.D., filoha lefitry ny hetsika formulary ao amin'ny SingleCare. Sarotra ho an'ireo orinasa mpivarotra zava-mahadomelina ny mahazo fankatoavana amin'ny zava-mahadomelina ao amin'ny rafitra fanaterana be pitsiny - ity no mpanotra fatra fatra metered voalohany nankatoavin'ny 20 taona.
Araka ny filazan'ny kaomiseran'ny FDA Stephen M. Hahn, MD dia misy ny antony ny fahatarana. Ireo mpitroka fatra misy metatra toa ireny dia fantatra amin'ny anarana hoe generika sarotra, izay mazàna sarotra ny maka tahaka azy ireo noho ny famolavolana na ny fomba fandefasana azy ireo, hoy i Hahn tamin'ny fanambarana nanambara ny fankatoavan'ny FDA tamin'ny 24 feb.
Hisy inhalation 200 metatra ny fanafody. Ny habetsaky ny dosie dia mety miovaova, miankina amin'ny filan'ny mpampiasa. ( Ny fampahalalana ho an'ny ProAir HFA fahazoan-dàlana indroa roa isaky ny adiny efatra na enina na inhalation 15-30 minitra alohan'ny hanaovana fanatanjahan-tena.) Ireo matihanina amin'ny fitsaboana dia nanoro hevitra fa ny olona izay mila mampiasa ny mpamonjy azy ireo dia in-droa isan-kerinandro no mifanakalo hevitra momba ny toe-pahasalamany amin'ny dokotera, satria mety mila manitsy ny fanafody fanaraha-maso maharitra.
Raha manana sohika ianao ary mampiasa inhaler famonjena toa ny ProAir HFA dia mety hidika vola bebe kokoa ao am-paosinao io fankatoavana io. Tamin'ny taona lasa, 1,4 miliara dolara eo ho eo ny varotra Proair HFA, hoy ny dokotera Gandhi. Ny famoahana amin'ny ankapobeny dia hanampy amin'ny fanalefahana ny enta-mavesatra ka zakan'ny mpampiasa maro. Ny famoahana ny generic dia voafetra amin'ny voalohany, fa ny orinasa mpamokatra dia miandrandra famatsiana tsy tapaka amin'ny faran'ny taona.
Perrigo sy ny mpiara-miasa aminy Catalent dia nanamafy tamin'ny fanambarana navoaka ny 25 feb mikasa ny hampiakatra ny famokarana izy ireo hamaly ny fangatahana antenaina aorian'ny famatsiana ara-barotra voafetra voalohany.Misy kinova hafa momba an'ity karazana inhaler albuterol ity Ventolin HFA , izay novokarin'i GlaxoSmithKline, sy Proventil HFA, izay novokarin'i Merck Sharp & Dohme Corp.
