Ny FDA dia mankasitraka ny fitsaboana amin'ny lozisialy Voltaren amin'ny fampiasana OTC

NEWS

Ny US Food and Drug Administration (FDA) dia nanaiky ny Voltaren 1% hamidy amina kaontera (OTC) amin'ny alàlan'ny dingana antsoina hoe prescription to OTC switch. Ny fanafody gel momba ny loha dia manome fanamaivanana vetivety ny fanaintainan'ny osteoarthritis.

Mihoatra ny Olon-dehibe 30 tapitrisa any Etazonia dia manana osteoarthritis ankehitriny, hoy ny Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Anisan'izany, mihoatra ny 8,5 tapitrisa Nahazo fanafody ho an'ny sodium diclofenac (Voltaren generic) tamin'ny taona 2017. Mpanamboatra Voltaren, GlaxoSmithKline , milaza fa ny endrika gel gel ho an'ny fanafody dia hovidiana tsy misy famandrihana amin'ny lohataona 2020, ary hamidy amin'ny anarana hoe Voltaren Artritis Pain.

Inona no atao hoe Voltaren?

Voltaren dia zava-mahadomelina anti-inflammatoire (NSAID) nonsteroidal, hoy Ramzi Yacoub, Pharm.D., Tompon'andraikitra lehiben'ny farmasia ho an'ny SingleCare. Voltaren dia nahazo fankatoavana an'i FDA tamin'ny voalohany tamin'ny 2007. Natao manokana ho an'ny fanaintainana, fivontosana ary hamafisana amin'ny tanana, lohalika ary tongotra izany. Mbola tsy nianarana momba ny aretin-tratra amin'ny hazondamosina, ny valahany na ny soroka. Tsy mandaitra koa amin'ny fitsaboana an'iaretina, ratra, mangana, na ratra amin'ny fanatanjahan-tena.

Ahoana ny fiasan'ny gel Voltaren?

Ny fanafody dia miasa amin'ny alàlan'ny fanakanana ny famokarana simika fanaintainan'ny vatana amin'ny faritra manokana amin'ny vatana izay ampiharana azy. Na dia kosehina amin'ny hoditra aza izany dia tsy tokony ampiasaina miaraka amin'ny mpanala fanaintainana NSAID hafa i Voltaren, toy ny ibuprofen na naproxen. Ny fampifangaroana roa-NSAID dia hampitombo ny mety ho voka-dratsy, toy ny olana amin'ny voa sy ny fery ao amin'ny vavony.

Ankoatr'izay, Voltaren dia tsy natao hampiasaina maharitra. Ny fanaintainana dia tokony manomboka mihatsara ao anatin'ny fito andro aorian'ny fampiasana ny fanafody, hoy ny Dr. Yacoub. Raha tsy izany dia manoro hevitra izy hiresaka amin'ny dokotera sao misy zavatra matotra kokoa mahatonga ny fanaintainanao.

Inona ny famaritana ny switch tsy mahomby?

Ny famandrihana amin'ny OTC switch dia dingana iray izay anaovan'ny FDA fanafody fanodinana fanafody iray hafa, hamela azy hamidy eny amin'ny latabatra. Tsy hitranga izany raha toa ka manapa-kevitra ofisialy ny FDA fa afaka mampiasa azy io amin'ny fomba mahomby sy mahomby ny mpanjifa raha tsy misy torolàlana matihanina. Indraindray, ny an'ny FDA fizahana anatiny mandrisika ny switch. Matetika anefa ny mpamokatra fanafody dia mangataka ny hamerenana ny zava-mahadomelina.

Ny FDA dia manome fanamafisana raha toa ka manohana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fampiasana OTC ny angona klinika. Ny fampiasana OTC dia tsy maintsy ho an'ny toe-javatra izay mora fantatry ny mpanjifa.Ny fizotrany dia niteraka ny fanasokajiana fanafody marobe nandritra ny taona maro - nanomboka tamin'ny 2001 fotsiny, efa ho 40 ny fanafody efa nahazo ny fanafody OTC switch, ny Tatitry ny FDA .

Amin'ny raharaha Voltaren,GlaxoSmithKline nangataka ny fanasokajiana. Ny orinasa dia nitatitra fa ny angon-drakitra momba ny klinika dia naneho fiandohan'ny fanamaivanana ny fanaintainana hatramin'ny voalohan'ny herinandro voalohany.Tsy izany ihany fa ny fikarohana nataon'ny orinasa dia manondro fa ny marika zava-mahadomelina an'ny Voltaren dia mora takatry ny mpanjifa. Midika izany, ny marary dia afaka mandray fanapahan-kevitra mety amin'ny fikarakarana tena hikarakarana fanaintainan'ny vanin-taolana. Ny antsipirihany momba ny angona azo ampiasaina sy ny fikarohana izay nitarika ny fametahana ny OTC switch dia havoaka manakaiky ny daty fandefasana Voltaren OTC, hoy i Caitlin Kormann, US Brand Communications Lead of GSK Consumer Healthcare.

Inona no dikan'ny fanasokajiana ny Voltaren ho an'ny marary?

Ny fahaizana mividy gel Voltaren ambonin'ny kaontera dia vaovao lehibe ho an'ireo olona mila fanafody, hoy ny Dr. Yacoub. Manome safidy fanampiny ho an'ireo marary izay mila fanamaivanana ny fanaintainana, saingy mety tsy afaka mahita ny dokoterany, hoy ny fanazavany.

Na eo aza izany dia tsy maintsy ilaina ny miresaka amin'ny mpitsabo iray na amin'ny farmasia momba an'i Voltaren — indrindra raha mbola tsy nandray izany ianao. Na dia OTC aza izao, dia mbola misy ny voka-dratsinao mety hiaina sy ny fifandraisan'ny zava-mahadomelina amin'ny fanafody hafa mety ho raisinao, hoy ihany i Dr. Yacoub. Ny farmasinao dia mety ho loharano lehibe manampy anao hahazo antoka fa ny toe-pahasalamanao hafa, ary koa ny fanafody izay raisinao, dia mifanaraka amin'ny Voltaren Gel.

Ilaina koa ny manohy mampiasa ny fanafody araka ny torolàlana ny marary, hoy izy. Midika izany fa miresaka amin'ny dokoteranao momba ny safidy hafa raha a) ny fanaintainana dia tsy nihatsara tao anatin'ny fito andro ary b) tsapanao fa mila mampiasa azy io mihoatra ny 21 andro ianao (ny halavan'ny fitsaboana atoro anao indrindra).

Ny fampahalalana momba ny vidiny dia mbola tsy misy ho an'ny OTC Voltaren — Nilaza ny GSK fa hampahafantarina (miaraka amin'ireo angon-drakitra mpanohana) manakaiky ny datin'ny fanombohan'ny lohataona 2020. Amin'izao fotoana izao anefa, ny vidiny antonony ivelan'ny-paosy ho an'ny fantsona 100 grama an'ny kinova famoahana Voltaren 1% dia manodidina ny $ 50.