Tena >> Fampahalalana Momba Ny Zava-Mahadomelina, Vaovao >> Ny zava-mahadomelina Belviq mampihena lanja dia nesorina tamin'ny tsenan'i Etazonia tao anatin'ireo ahiahy mety hampiakatra ny risika homamiadana

Ny zava-mahadomelina Belviq mampihena lanja dia nesorina tamin'ny tsenan'i Etazonia tao anatin'ireo ahiahy mety hampiakatra ny risika homamiadana

Ny zava-mahadomelina Belviq mampihena lanja dia nesorina taminNEWS

Tamin'ny 13 feb. Eisai , ireo mpanao fanafody mampihena lanja Belviq SY Belviq XR (lorcaserin HCI), nisintona an-tsitrapo ny zava-mahadomelina tao amin'ny tsenan'i Etazonia tamin'ny fangatahan'ny U.S. Administration and Food and Drug (FDA) . Belviq dia fanafody famoahana fanafody, azo omena takelaka sy takelaka maharitra ela. Mampitombo ny fahatsapana ny fahafenoana manampy ny marary hihinana kely sy hihena bebe kokoa, indrindra rehefa ampiasaina miaraka amin'ny sakafo sy fanatanjahan-tena. Nankatoavin'ny FDA i Belviq tamin'ny taona 2012 ho an'ireo olon-dehibe matavy loatra; na izay matavy loatra ary manana olana ara-pahasalamana mifandraika amin'ny lanjany, toy ny diabeta, tosidra ambony, na kolesterola avo.





Fa maninona ny FDA no nangataka ny fisintonana an'i Belviq?

Ao anatin'ny fankatoavana ara-barotra an'i Belviq, ny FDA dia nitaky an'i Eisai hanao andrana maharitra amin'ny famotopotorana raha toa ka niteraka olana aretim-po tao amin'ireo mpampiasa ny fanafody. Naharitra dimy taona ny fandinihana ary nijery ireo mpampiasa 12000 voan'ny aretim-po sy / na ahiana mafy hitrangan'ny aretim-po kardia. Nahita izy io fa nanampy tokoa ny mpampiasa hampihena ny lanjany nefa tsy niteraka olana lehibe amin'ny fony.



Saingy tamin'ny fandinihana ny angon-drakitra dia hitan'ny FDA fa ny olona nitondra Belviq dia voan'ny homamiadana betsaka noho ireo izay tsy nihinana fanafody. Raha ny fanadihadiana nataon'ny FDA dia 7.7% n'ny mpampiasa Belviq no voan'ny homamiadana nandritra ny vanim-potoanan'ny fandalinana, mifanohitra amin'ny 7,1% amin'ireo ao amin'ny vondrona mpanara-maso izay naka placebo (pilina tsy miasa izay tsy misy fanafody). Ny karazana homamiadana dia misy ny homamiadan'ny pancreatic, colorectal, ary ny havokavoka. Na dia milaza aza ny orinasa fa tsy mitovy amin'ny an'ny FDA ny fandikany ny angon-drakitra, ny FDA kosa dia milaza fa ny loza ateraky ny fampiasana Belviq dia mihoatra ny tombony azo avy aminy.

Eisai dia manaja ny fanapahan-kevitry ny FDA ary miara-miasa akaiky amin'ny maso misahana ny fizotran'ny fisintomana, hoy ny orinasa tao a FANAMBARANA .

Inona no tokony hataon'ny mpampiasa Belviq?

Mampitandrina ireo mpampiasa ny FDA mba hitsahatra tsy handray Belviq avy hatrany ary hiresaka fomba hafa momba ny fihenan-danja amin'ny dokoterany. Belviq dia miasa hafa noho ny sasany amin'ireo fanafody fampihenana lanja hafa eny an-tsena, noho izany azo atao ny manoro hevitra ny dokoteranao amin'ny fampiasana fanafody hafa na manome soso-kevitra amin'ny sakafo sy fanatanjahan-tena irery.



Raha ariana tsara ny Belviq tsy ampiasaina dia ento ny fanafody a toerana fampodiana zava-mahadomelina . Raha tsy azo atao izany dia mamporisika anao ny FDA hanary an'i Belviq ao anaty fako:

  • Esory ao anaty tavoahangy misy fanafody ny fanafody ary afangaroy amin'ny fanafody tsy dia manadio - ohatra, ny fako saka na ny kafe misy azy. Aza potehina ny takelaka.
  • Ataovy ao anaty harona plastika mihidy ilay fangaro fanafody.
  • Atsipazo miaraka amin'ny fako ao an-tranonao ilay kaontenera.
  • Esory ao anaty tavoahangy misy anao ny mombamomba anao ary avereno ampiasaina na ario koa.

Mila fitiliana homamiadana fanampiny ve aho?

Tsia. Ny FDA dia tsy miantso fitiliana homamiadana fanampiny ho an'ireo mpampiasa Belviq mihoatra ny efa notoroana hevitra ho an'ny besinimaro. Tsy tokony taitra ny mpampiasa, hoy izyShaili Gandhi, Pharm.D., Filoha lefitry ny asa formulary ao amin'ny SingleCare. Ny marary dia tokony hiresaka amin'ny dokotera momba ny fanontaniana na olana mety hitranga. Ny fifanakalozan-kevitra dia tokony hahitana safidy sy fomba fitsaboana hafa amin'ny fihenan-danja.

Ny marary na ny mpanome tolotra ara-pahasalamana dia afaka mitatitra izay olana rehetra momba ny Fampahalalana momba ny fiarovana MedWatch an'ny FDA sy ny programa fitaterana tranga ratsy nataon'i mandefa tatitra an-tserasera na amin'ny fiantsoana ny 1-800-332-1088.